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美文网 | 发表于2017/10/19 0:30:31 | 被阅读311

永利高ylg7099,监局作出的撤销医疗器械注册证书的决定具有事实依据,而且在程序上也是合法的。故判决驳回了原告吉林富华医用高分子材料有限公司的诉讼请求。宣判后,原告吉林富华医用高分子材料有限公司有关人员立即表示要上诉,该公司代理律师说:“判决没有就双方争议的关键问题进行认定,即奥美定到底是否存在缺陷?已出现的不良反应是否确为奥美定所导致?”

“定”厂家富华公司是国内唯一生产医用聚丙烯酰胺水凝胶(商品名“奥美定”)的企业。今年4月,由于“奥美定”在使用过程中陆续出现可疑、不良情况并有患者投诉,国家药监局药品评价中心对该产品进行了再评价,认为“奥美定”不能保证上市使用的安全性,决定全面停止生产、销售和使用该产品。同时,国家药监局还撤销了“奥美定”的医疗器械注册证,责令厂家吉林富华医用高分子材料有限公司立即停止生产和销售“奥美定”并收回已经售出的全部产品。

但吉林富华医用高分子材料有限公司认为,“奥美定”是安全有效的产品,而国家药监局此次进行再评价的对象是假冒的“奥美定”产品。(李奎)

“奥美定”俗称“人造”,是一种无色透明类似果冻状的液态物质,属于长期植入人体的软组织填充剂,目前一些美容院使用这种材料进行隆胸、隆臀等整形手术。

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